Toute étude clinique doit respecter les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), qui sont des normes mondiales permettant d’assurer la protection des patients ainsi que la crédibilité et la qualité des données. Elles listent des principes tels que :
- L’intérêt de la personne prime toujours sur ceux de la science et de la société.
- Aucune recherche ne peut être effectuée si elle ne se fond pas sur le dernier état des connaissances scientifiques et sur une expérimentation préclinique suffisante
- Aucune étude ne peut être conduite si la balance bénéfice/risque est défavorable au participant
- Toutes les données recueillies seront traitées de façon anonyme
- Chaque essai thérapeutique doit avoir un groupe contrôle, groupe de patients qui ne prendra pas la molécule active mais un placebo.
Elles sont accompagnées de lois propres à chaque pays, dans notre cas, les lois Françaises telle que le Code de la Santé ou la Protection des données personnelles par exemple ainsi que de lois internationales telles que la déclaration d’Helsinki.